Desinfección de contenedores según la norma europea DIN EN 17272

Una publicación del medio comercial "virus" número 13 de 2021, publicada por MDPI Verlag, resume el valor añadido de los procesos de desinfección automatizados según los procedimientos de la norma EN 17272 en este contexto de la siguiente manera:

Losmétodos de desinfección convencionales son limitados porque dependen del operario para garantizar la selección adecuada de la superficie, la preparación del producto y el tiempo de contacto del desinfectante. Los desinfectadores de salas "sin contacto" reducen la dependencia del operador y, por tanto, pueden mejorar la eficacia de la desinfección final [36]. Las pruebas de suspensión de desinfectantes químicos no son adecuadas para la evaluación automatizada de la desinfección de salas en el aire [37].

Hasta ahora, estos sistemas solo podían probarse sobre la base de la norma nacional francesa NF T 72-281 (2014) [38]. Sin embargo, en abril de 2020, el Comité Europeo de Normalización publicó la norma EN 17272:2020 para la evaluación de la desinfección del aire de las habitaciones mediante un método automatizado (que incluye la determinación de la actividad bactericida, micobactericida, esporicida, fungicida, levurocida, virucida y fagocida) [39]. Los virus de prueba recomendados para el ámbito médico son el adenovirus y el MNV [39].

No, cuando nuestro proceso de desinfección con certificación EN se utiliza correctamente, no hay riesgo de que se dañen las superficies, los materiales de embalaje, las cajas, los equipos de contenedores, la carga, los textiles, los productos electrónicos sensibles (incluso compatibles con placas base, placas de circuitos y microchips) o los costosos equipos médicos. Lo confirman de forma impresionante los más de 12 años de uso a nivel nacional e internacional en más de 30 grupos objetivo. Además, DIOP ofrece una garantía de compatibilidad electrónica y material. No dude en ponerse en contacto con nuestros desinfectadores certificados por el Estado en cualquier momento. Se puede solicitar una lista de materiales, materias primas y dispositivos electrónicos probados con éxito.

El proceso completo de descontaminación por medio de la nebulización en frío, desde el inicio de la medida de desinfección del contenedor hasta el reingreso a su contenedor en cuestión, sólo dura entre 105 y 135 minutos como máximo (incluyendo 60 minutos de exposición microbiológica), dependiendo de las condiciones del lugar. Esto hace que nuestra tecnología de nebulización de H2O2 sea una de las más rápidas del mercado para los procesos de desinfección automatizados según la norma EN 17272. 

En el contexto del reprocesamiento de contenedores, la aplicación de la medida de desinfección es aún más rápida, ya que los contenedores de transporte pueden ventilarse rápida y suficientemente a través de las grandes puertas de los contenedores directamente después del tiempo de exposición de 60 minutos. Esto significa que puede volver a utilizar sus contenedores de transporte marítimo sin máscara ni ropa protectora después de unos 65 a 75 minutos, dependiendo de la concentración de diosol.

Dado que el proceso de nebulización también se ha utilizado durante muchos años en el reprocesamiento mecánico de dispositivos médicos, como el interior de ambulancias, incubadoras, unidades de cuidados intensivos, etc., la buena compatibilidad de los materiales ha sido probada y establecida.

Usted mismo puede realizar cómodamente la validación utilizando bioindicadores microbiológicos. Antes de la descontaminación, se colocan los indicadores biológicos en los puntos a controlar y se recogen de nuevo tras la finalización de la medida. Junto con la hoja de documentación, basta con enviar el paquete de validación al laboratorio microbiológico responsable para su evaluación. Recibirá el resultado de la validación al cabo de unos 7 a 10 días laborables. No es necesario validar todos los contenedores del mismo o similar diseño por separado, sino que basta con seleccionar un contenedor de referencia por cada modelo de conjunto/contenedor y ahorrar así los elevados costes de validación.

Sí, además de la norma europea autorizada EN 17272:2020 para los procesos de desinfección automatizados, también cumplimos con docenas de otras normas EN para la desinfección de superficies. El proceso de descontaminación también cumple con los requisitos vinculantes de la Ordenanza de Sustancias Biológicas y la Ordenanza de Sustancias Peligrosas con las respectivas normas técnicas asociadas (TRBA/TRGS), así como con la recomendación de KRINKO "Requisitos de higiene para la limpieza y desinfección de superficies".         

Por supuesto, también en el contexto de los procesos de desinfección de contenedores sí. Todas las medidas de desinfección se pueden validar en relación con los contenedores sin ningún problema y de forma sencilla. Para ello, puede utilizar nuestros bioindicadores controladores cerrados DioSpore (BI), pero también bioindicadores estandarizados con carga esporicida (6 log de Geobacillus stearothermophilus o Geobacillus subtilis). Utilice nuestros sistemas de desinfección en combinación con Diosol 12 o Diosol 19 (= biocida especial de peróxido de hidrógeno al 19%).

La validación se considera superada si se alcanza un factor de reducción de Geobacillus stearothermophilus > 6 (SAL)
y hay al menos un 99 % de diferencia
en las placas RODAC en la comparación antes y después (reducción de gérmenes).

Por supuesto, la limpieza/prelimpieza antes de la nebulización es sensata y necesaria porque la suciedad visible en las superficies debe eliminarse mecánicamente. Sin embargo, según la Sociedad Alemana de Higiene Hospitalaria (DGKH), la eficacia de las medidas de desinfección posteriores es como máximo del 70%. En los contenedores, debido a la gran cantidad y complejidad de las superficies, la accesibilidad y el efecto de las medidas manuales es sin duda aún menor. Por lo tanto, existe una peligrosa e innecesaria brecha de higiene y desinfección de más del 30%, además de las superficies ya desinfectadas con toallitas que han sido tratadas con un efecto de desinfección insuficiente. Especialmente en el caso de 3-MRGN o 4-MRGN, así como de los virus, son necesarias medidas de desinfección a gran escala.

Sin embargo, una de las mayores desventajas de los procesos de desinfección manual es el hecho de que no son VALIDABLES y, por tanto, la calidad de la desinfección varía mucho de un proceso a otro (ya que depende de la actuación del usuario). 

Del mismo modo, el requisito de limpieza y desinfección final de las superficies no puede cumplirse casi sin interrupción mediante la desinfección manual con paños: 

"La desinfección tiene por objeto preparar la zona/contenedor/sala/vehículo para que pueda utilizarse para el transporte sin riesgo de infección. Dependiendo de la contaminación potencial con patógenos, la desinfección final se extiende a todas las superficies y objetos accesibles que estén o puedan estar contaminados con los patógenos."

La desinfección aerógena por niebla fría de DIOP se ha probado con éxito hasta la fecha entre 4 y 45 °C. Sin embargo, muchos contenedores suelen permanecer a temperaturas de congelación inferiores a 0 °C, dependiendo de su ubicación geográfica, la época del año y la temperatura exterior. Entonces, ¿qué puede hacer para garantizar una desinfección eficaz de los contenedores?

Esmuy sencillo: calentar o templar el recipiente a un mínimo de 4 grados centígrados con un dispositivo de calefacción móvil. De esta forma, estará en el lado seguro en términos de rendimiento microbiológico. Si el contenedor está tan frío que representa un puente frío debido a la temperatura, puede combinar el proceso de nebulización con el de calentamiento al mismo tiempo.

De lo contrario, pueden producirse efectos de condensación innecesarios en el recipiente en cuestión.