H2O2 Dekontamination für Labor- und Forschungsräume

Verantwortliche und Mitarbeitende in Forschungseinrichtungen wollen und müssen regulatorische oder intern festgelegte Qualitätskontrollrichtlinien in Ihrem Arbeitsumfeld einhalten. Dies trifft insbesondere auf den Bereich Hygiene zu, da kontaminierte Laborräume sowie Equipment ein Risiko für das gesamte Forschungsprojekt darstellen (Tiere, Menschen, Produkte). Im Sinne des Arbeitsschutzes sowie der Biostoff-Verordnung sind bei der Durchführung von Oberflächen- und Schlussdesinfektionen jene Desinfektionsverfahren zu präferieren, welche möglichst wenig Chemie einsetzen und möglichst wenig gesundheitsbeeinträchtigend sind.

Nach DIN EN 17272 für wirksam befundene Verfahren basierend auf Wasserstoffperoxid Kaltnebel liefern darüber hinaus eine mindestens gleichwertige Decontamination Performance, schnellere Einwirk- und Prozesszeiten, einfachere Handhabungen und schlankere Arbeitsprozesse (u.a. deutlich weniger Arbeitsaufwand).

Auf ReinraumOnline ist u.a. folgendes bezüglich H2O2 Begasung vs. H2O2 Nebel im Kontext der Isolatoren-Dekontamination zu lesen:

"Die Dekontamination durch H2O2-Begasung in Isolatoren hat sich als technischer Standard etabliert. Unter den üblichen Begasungsverfahren zeigt das Nebelverfahren in der Praxis große Vorteile für Sterilitätstests in der Pharmaindustrie."

Nein, bei sachkundiger Anwendung unseres EN-zertifizierten Desinfektionsverfahrens kann es zu keinerlei Schäden von Oberflächen, Arbeitsflächen, sensiblen Elektroniken (sogar Platinen und Micro-Chips) oder teurem Käfig-Equipment kommen. Der mehr als 10-jährige Einsatz in Sicherheitslaboren aller Klassen, Materialschleusen, Isolatoren und Life Science Bereichen bestätigt dies eindrucksvoll. Darüber hinaus bietet DIOP eine Garantie zwecks Elektronik- und Materialverträglichkeit an. Sprechen Sie unsere Staatlich-geprüften Desinfektoren dazu gerne jederzeit an. Eine Liste mit erfolgreich-geprüften Materialien, Rohstoffen und Elektronikgeräten erhalten Sie gerne auf Anfrage.

Der komplette Dekontaminationsprozess mittels Vernebelung vom Beginn der Hygienemaßnahme bis zum Wiederbetreten Ihres betreffenden Raumes dauert je nach Vor-Ort-Gegebenheiten nur zwischen ca. 105 und 135 Minuten (davon 60 Minuten mikrobiologische Einwirkzeit). Damit ist unsere H2O2-Vernebelungstechnologie eine der schnellsten am Markt für automatisierte Desinfektionsverfahren nach EN 17272. Benachbarte Flure, Korridore oder Räumlichkeiten müssen zudem nicht evakuiert oder zeitweise gesperrt werden und können somit während der Desinfektionsvernebelung ohne Risiko für Ihre Mitarbeiter*innen weiterhin genutzt werden.

Da das Verneblungsverfahren auch bei der maschinellen Aufbereitung von Medizinprodukten wie das Innere von Rettungswagen, Inkubatoren, Intensivstationen etc. seit vielen Jahren eingesetzt wird, ist die gute Materialverträglichkeit erwiesen und etabliert.

Ja, neben der maßgeblichen Europanorm EN 17272:2020 für automatisierte Desinfektionsverfahren erfüllen wir auch die ISO 14644 und sogar GMP-Vorgaben für die Pharmaindustrie. Ebenfalls im Einklang steht das Dekontaminationsverfahren mit der Verordnung TRBA 120 „Versuchstierhaltung" (Vorkehrungen für Begasung etc.) sowie der KRINKO-Empfehlung „Anforderung der Hygiene an die Reinigung und Desinfektion von Flächen“.         

Selbstverständlich ja. Jede Desinfektionsmaßnahme kann problemlos und anwenderfreundlich raumbezogen validiert werden. Dazu können Sie unsere geschlossenen DioSpore-Controller Bioindikatoren (BI), aber auch standardisierte Bioindikatoren mit sporizider Beladung verwenden (6 log Geobacillus stearothermophilus oder Geobacillus subtilis). Verwenden Sie dazu unsere Desinfektionssysteme in Kombination mit Diosol 19 (= speziell-stabilisiertes 19% Wasserstoffperoxid-Biozid).

Die Validierung gilt als bestanden, wenn ein Reduktionsfaktor bei Geobacillus stearothermophilus > 6 (SAL)
erreicht wird und bei RODAC-Platten im Vorher-Nachher-Vergleich mindestens 99 % Unterschied
bestehen (Keimreduktion).

Die Liste der Nachteile von Formalin im Vergleich zu Wasserstoffperoxid ist groß und von essentieller Bedeutung.

Noch in den 90iger Jahren des letzten Jahrhunderts wurden bei bestimmten Erregern aufwendige
Desinfektionsverfahren mit einem „Sandwich“ aus Wischdesinfektion – Verneblung – Wischdesinfektion
durchgeführt. Hauptwirkstoff war dabei Formaldehyd. Auf Grund einer Publikation in den 80ziger Jahren
wurden jedoch zunehmend Bedenken für den Einsatz geäußert, eine Kanzerogenität wurde postuliert.

Formaldehyd gilt  als reizend und karzinogen. Es wird leichter als Wasserstoffperoxid von Kunststoffen, Klebern und porösen Materialien aufgenommen, was eine verlängerte Ausgasungszeit mit sich bringen kann. Damit präsentiert es sich aus toxikologischer Sicht ungünstiger als Wasserstoffperoxid. Zudem setzt sich Formaldehyd je nach Begebenheit oft in den Wänden der Räumlichkeiten fest und kann sich bei veränderter Temperatur im Raum auch nach längerer Zeit noch aus diesen lösen und verflüchtigen, was dann wiederum auch nach der planmäßigen Ausgasung noch ein verstecktes und unerwartetes Gesundheitsrisiko für die Mitarbeiter und die Versuchstiere bedeuten kann.

Da die Formaldehyd-Raumdesinfektion im Gegensatz zur Wasserstoffperoxiddesinfektion auch eine komplette Flächendesinfektion bzw. –reinigung nach Abschluss der Begasung benötigt, ist die Wasserstoffperoxid-Verneblung das wesentlich kürzer dauernde Verfahren.

Nicht nur Europäische Normen (DIN EN 17272) beschäftigen sich primär mit Wasserstoffperoxid, sondern auch das Robert-Koch-Institut hat die Verneblung von Wasserstoffperoxid bereits im Jahre 2013 in die „Liste der vom Robert-Koch-Institut geprüften und anerkannten Desinfektionsmittel und –verfahren“ aufgenommen.

Die Zeit der großen Formalin-Raumbegasungen in Forschungsumgebungen dürfte sich daher dem Ende zuneigen.